收起
CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）是一种创新的肿瘤治疗方法，相较于传统治疗，其优势包括较低风险、短治疗周期、更好的耐受性。该疗法针对r/r患者有效，治疗短且副作用少，患者耐受性良好。此外，CAR-T还显示出在治疗实体瘤方面的潜力，已完成部分实体瘤靶点的临床研究。
湖北省卫生健康委员会和湖北省药品监督管理局认可了相关干细胞临床研究项目，其中南京吉芮康生物科技研究院有限公司的碳捕集(CCUS)关键技术与装备项目荣获2022年度全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜奖。
我要咨询CAR-T （Chimeric Antigen Receptor T Cell）是一类通过基因工程技术在T细胞中表达嵌合抗原受体的人工构建T细胞。它赋予T细胞特异性识别抗原并发挥活性的能力，是一种新型、精准、快速、高效，有望治愈癌症的肿瘤免疫治疗方法。
1、对r/r患者有效：由于一些患者可能因抗药性而未能对治疗产生反应，或更容易复发，因此血液癌症的治疗具有挑战性。CAR-T疗法为那些过去治疗失败的患者提供了有效的治疗途径，为他们获得更好的存活机会。
2、疗程较短：相较于传统疗法，如化疗和利妥昔单抗组合疗法（通常需要6至8个月治疗及较长留院时间进行毒性管理），CAR-T疗法通常只需单次输液，伴随通常不超过两周的留院观察。CAR-T疗法的优势在于不良副作用较少，患者更易耐受，同时减轻了心理负担。
3、高龄人群适用：与老年患者需要使用次优剂量的传统疗法相比，研究结果显示所有年龄人群对CAR-T疗法表现出良好的耐受性。
ELTCT01 自体Car-T 结肠癌、肝癌 IND:2024年
ELTCT02 自体Car-T 肺癌、胰腺癌 IND:2023年
ELTCT03 自体Car-NK 三阴乳腺癌 IND:2024年
ELTCT04 自体Car-M 滑膜肉瘤、胰腺癌 IND:2024年
ELTCT05 通用Car-T 结肠癌等 IND:2025年
目前的传统免疫细胞疗法存在着许多问题，其中临床有效性与安全性是制约技术进展的主要因素。
CAR-T有效性问题，在治疗B-ALL之外，实体瘤上效果欠佳：
1、CAR-T on-target/off-tumor毒性：CAR-T细胞在识别抗原方面存在限制，因为它难以获得肿瘤特异性表面抗原。此外，肿瘤细胞有能力通过内吞抗原、改变抗原结构以及下调抗原表达等方式来逃避CAR-T的靶向作用。
2、肿瘤微环境（TME）抑制CAR-T细胞：肿瘤局部抑制性的免疫微环境可能导致CAR-T细胞功能耗竭，使其免疫活性难以维持。此外，CAR-T细胞在患者体内的存活和增殖也可能受到抑制，从而对治疗效果产生影响。
3、CAR-T细胞对肿瘤组织的趋向性不足：CAR-T细胞在输入患者体内后，可能面临的挑战之一是识别并结合在肿瘤组织外围，难以有效进入肿瘤组织内部，从而限制其对肿瘤细胞的杀伤效果。
CAR-T安全性问题：
1、CAR-T疗法可能导致副作用，包括细胞因子释放综合症（CRS）、神经毒性（ICANS）、脱靶效应和全身性过敏反应等。其中，CRS和ICANS是两个标志性的临床毒性。
2、为了在CAR-T疗法中实现临床疗效，同时避免全身性细胞因子毒性，CAR-T细胞必须达到激活细胞因子分泌的阈值水平，但不能超过导致细胞因子释放恶性循环的水平。